Flüssige Pharmazieprodukte

 

Farbmessung von flüssigen Pharmazieprodukten

 

Zu den flüssigen Arzneimitteln gehören Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Sirupe, Tropfen, Infusionen sowie die Inhalte von Gel-Kapseln. Erkältungsmittel wie Hustensaft, Nasenspray oder homöopathische Tropfen sowie Lösungen und Infusionen. Ärzte, Apotheker und Patienten beurteilen die Wirkung eines Arzneimittels auch hinsichtlich seiner Farbe und Erscheinung.


Unterscheidet sich diese von der gewohnten Optik, wird auf mangelnde Qualität oder begrenzte Haltbarkeit geschlossen. Daneben geht es bei flüssigen APIs, Injektionsmitteln und anderen flüssigen Proteinen um die Einhaltung von pharmazeutischen Richtlinien. Die Farbmessgeräte von HunterLab liefern zuverlässige exakte Farbwerte und Farbzahlen - selbst bei minimalen Probenmengen.

Unsere Lösungen für Ihre Produkte:

Vista

Normgerechte Prüfung von Farbe und Trübung

  • Spektrale Farbmessung an transparenten und transluzenten Proben
  • Beinhaltet alle gängigen Farbzahlen, u.a. APHA/Pt-Co/Hazen, Gardner, Saybolt, JOD, EP, ADMI, Y Transmission, LOVIBOND® (RY/RYBN), Pharmakopöen (Ph. Eur., USP, JP, PPRC)
  • Trübungsmessung in Haze% und NTU
  • USB-Anschluss für Tastatur, Barcode-Reader oder Datenträger
  • Umfassende QC Software (auch ER-Version möglich) integriert
  • Langlebige LED-Technologie
  • Intelligente Benutzeroberfläche und Datenverwaltung
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UltraScan VIS

Farbmessung opaker und transluzenter Proben

  • Präzises Spektralphotometer mit 10 nm Auflösung
  • Ausgabe der CIE/ASTM-Farbwerte und anderer Indizes und Farbzahlen, die europäische, amerikanische und andere internationale pharmazeutische Richtlinien erfüllen (mit externer QC Software)
  • diffus/8°-Messgeometrie
  • Messung sehr kleiner Probenmengen möglich
  • Erhältlich mit 21 CFR Part 11 konformer Qualitätskontrollsoftware mit Electronic Record Keeping zur vollständigen Validierung
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Anwendungsbeispiel

"Farbmessung von flüssigen, biopharmazeutischen Produkten mit dem Spektralphotometer UltraScan VIS"

In der pharmazeutischen Industrie ist die genaue Bestimmung der Farbe von transparenten Flüssigprodukten entscheidend in Entwicklung und Qualitätsmanagement. Eine exakte Farbmessung in Transmission gemäß den CIE- und ASTM-Normen, um die Farbe von flüssigen APIs, Injektionsmitteln und anderen flüssigen Produkten gemäß den internationalen pharmazeutischen Richtlinien zu qualifizieren ist unabdingbar. Insbesondere muss die genaue Zuordnung international definierter Farbzahlen selbst bei kleinsten Probenmengen gewährleistet sein. Die Farbmessung von HunterLab bietet die perfekte Lösung, um diese Anforderungen zu erfüllen, und liefert der Pharmaindustrie zuverlässige exakte Farbwerte und Farbzahlen - selbst bei minimalen Probenmengen.


Die Aufgabe

Neben der exakten Messung der CIE L*a*b* Farbwerte ist auch die zuverlässige Bestimmung verschiedener Farbzahlen, wie z.B. der EP-Farbzahl EP 2.2.2, der USP-Farbzahl, der Apha-Farbzahl oder die Bestimmung des Haze-Werts bei der Untersuchung pharmazeutischer Flüssigkeiten gefordert. Bei der Farbmessung in Transmission stehen dabei oft nur sehr geringe Mengen des Produkts zu Verfügung.

Verfügbare Farbzahlen:


  • EP (European Pharmacopeia)
  • USP (US Pharmacopeia)
  • CS (Chinese Pharmacopeia)
  • Apha
  • Gardner
  • Lovibond
  • Saybolt

Die Lösung

Mit dem Spektralphotometer UltraScan VIS können transparente flüssige Pharmazieprodukte in Transmission exakt gemessen werden. In der Software EasyMatch QC werden optional neben den gebräuchlichen Farbskalen auch alle in der pharmazeutischen Industrie üblichen Farbzahlen sofort mit berechnet und angezeigt (s. Kasten). Möchte man nur sehr kleine Probenmengen verwenden, bietet HunterLab verschiedene Halter und Küvetten, mit denen man schon Mengen ab ca. 300 µl messen kann. Dabei bleibt für die zuverlässige Messung die Schichtdicke von 1,0 cm erhalten.


Die Messung ist ganz einfach:

  • Küvette mit Flüssigkeit befüllen
  • Küvette in den Halter einsetzen
  • Messung auslösen
  • Messwerte am in der Software ablesen

Das Zubehör

Folgende Küvetten mit passendem Halter:

  • Rechteckküvetten mit Schichtdicken von 2mm bis 50 mm
  • Makroküvetten (ab 2,5 ml)
  • Semi-Mikroküvetten (ab 0,6 ml)
  • Ultra-Mikroküvetten (ab 300 µl)


Sprechen Sie uns an, wir beraten Sie gerne!

Weitere Informationen für Sie zum Thema:

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KF 55 - URL /pharmazie-kosmetik-fluessig

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