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Benutzerdefiniertes IQOQPQ Qualification Notebook

Die Bereitstellung eines benutzerdefinierten IQOQPQ-Protokolls zur Installation, zum Betrieb und zur Leistungsqualifizierung hilft Benutzer ihre eigene Instrumentenqualifizierung und -dokumentation durchzuführen. Jedes Paket enthält Instrument und Softwaretyp, Firmennamen, Adresse, Qualifikationsübersicht, Systemübersicht und relevante Genehmigungssignaturen für die Protokolle. Alle Verfahren werden Schritt für Schritt erläutert. Protokollpakete werden normalerweise 20 bis 30 Seiten lang sein.

IQOQPQ-Notebook angepasst an Ihre Anwendung

Das Notebook enthält Schritt für Schritt Anweisungen zum IQ, OQ und PQ-Protokoll:

  • Installation Qualification Protokoll: Dokumentiert, dass die erforderlichen Installationsschritte abgeschlossen sind und Daten aufgezeichnet werden.

  • Operational Qualification Protokoll: Dokumentiert, dass die Komponenten des Geräts / Systems den Werksspezifikationen entsprechen.

  • Performance Qualification Protokoll: Dokumente, die die Komponenten und Geräte / Systeme gemäß SOPs und Herstellerempfehlungen ausführen, und bestätigen, dass die Geräte / Systeme ihren vorgesehenen Zweck erfüllen können.

Inbetriebnahme und Nachqualifizierung vor Ort möglich.

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