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Vista-ER Transmissions-Spektralphotometer

HunterLabs Spektralphotometer Vista mit Essentials-ER Embedded-Software bietet eine eigenständige Farbmesslösung für Messungen in Transmission, mit der Benutzer die FDA CFR 21 Part 11-Konformität einhalten können. Durch die Standalone-Lösung müssen Benutzer keine externen, ER-kompatiblen Software- und Computerlösungen erwerben.

Das Spektralphotometer Vista-ER enthält das Validierungs- und Compliance-Notebook im PDF-Format auf einem USB-Stick. Eine gedruckte Version kann separat bestellt werden.

SECTION 1: 21 CFR PART 11 COMPLIANCE

  • Was ist CFR 21 Part 11
  • Wie hilft HunterLab einem Unternehmen compliance-gerecht zu arbeiten
  • Predicate Rules
  • Windows System Set-up
  • Definitionen

SECTION 2: IQ/OQ/PQ PROTOKOLLE

  • Systemübersicht
  • Übersicht der Qualifizierungsprotokolle
  • IQ (Installation Qualification) Protokolle für Hard- und Software
  • OQ (Operational Qualification) Protokolle
  • PQ (Performance Qualification) Protokolle

 

Inbetriebnahme und Nachqualifizierung vor Ort möglich.

Mehr Informationen zu dem Farbmessgerät Vista finden Sie hier.

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